生产销售额温枪需要办哪些证照？申请额温枪需要哪些材料？

大家都知道，额温枪是一种非接触式的红外体温计，可以用来测量人体额头的温度。小编有些朋友对额温枪的相关内容感兴趣，那么，大家知道额温枪量哪个部位准确?额温枪怎么使用?下面请大家跟随小编的步伐，一起来阅读下这篇文章吧。

额温枪量哪个部位准确

额温枪量额头中央部位一般最为准确。额温枪是依靠红外传感器准确测量颞浅动脉的核心温度，从而获取受检者的体表温度。人体绝大多数颞浅动脉都需经过额头中央部位，以保证颅内血管的血氧供给，因此额温枪测量额头中央部位一般最为准确。市面上额温枪主要有两种，一种是利用红外线技术，另一种为获取颞动脉热波。如果是使用红外线技术的额头温度枪，使用时只需将其从一定距离直接指向额头中央部位即可，通常会立即自动显示温度。而利用获取颞动脉热波的温度枪测量额部体温，则需将温度枪的感应部分直接放在额头中间，慢慢移动到耳朵上方，移到耳边时，不要与皮肤失去接触，到发际线位置可停止，读取显示屏上会显示温度枪数。

医学临床上，直肠测量体温是最准确的，而前额测温则是第二准确的。

额温枪怎么使用

额温枪使用前要先装上电池，确保有充足的电，才能进行体温的测量，额温枪有一个按钮，测量时要对着额头的正中部位，距离额头正中三到五厘米即可，同时还要按住这个按钮，有效测量后屏幕上就会显示出体温的数值。

额温枪可以代替水银体温计准确测量人体的体温，并且这种体温计操作非常简单、方便，可以随时监测基础体温。不过患者使用额温枪前要确保额头部位的皮肤干燥，并且额头前面不能有密集的头发。

人体正常体温应该在36-37度之间，如果额温枪显示的体温数值超出37.3度，就提示是低烧，若体温超过39.1度，就提示是高烧。

生产销售额温枪需要办哪些证照?

答：1、生产额温枪所需证照：

①《医疗器械注册证》

依据：根据《医疗器械经营监督管理办法》，一类医疗器械实行备案管理;第二类、第三类医疗器械实行注册管理，故生产额温枪需要办理《医疗器械注册证》;

②《医疗器械生产许可证》

依据：根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》，从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请，批准后发给医疗器械生产许可证。

2、销售额温枪所需证照：《医疗器械经营备案凭证》

根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》第一章第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

同时，额温枪虽属于体温测量设备，但涉及到一些相关的技术要求，因此还需要符合国家相关标准的检测报告。

申请额温枪需要哪些材料?

1、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

2、生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明，生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称;

3、拟写生产产品范围、品种和相关产品简介。

4、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件

复印件;一般包含房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、

主要生产车间平面图;

5、主要生产设备和检验仪器清单(原件);

6、质量手册和程序文件(原件);

7、工艺流程图(原件);

8、其他证明资料。依据各地药监局的具体规定准备。

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